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医薬品 回収お知らせ💊 @mcollection9

【全医回】全国医療従事者向け 医薬品回収情報📢エビデンスに基づいた回収情報をお届けしています📢 ※非医療従事者への責任は一切負いません。 Joined January 2019
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医薬品 回収お知らせ💊 @mcollection9

6 months ago

速報【医療関係者各位】回収「扶桑薬品」 　 ・キンダリー透析剤　5E 　 製造委託先の専用製造機器の不具合により、機器由来の異物が混入したことが判明したため、当該異物が混入した可能性のあるすべてのロットを自主回収することとさせて頂きました。 　 fuso-pharm.co.jp/cnt/seihin/new… 　 #回収お知らせ

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6 months ago

速報【医療関係者各位】回収「日医工」 　 ・球形吸着炭カプセル286mg「日医工」 　 長期安定性試験において、吸着力試験が承認規格に適合しない結果が得られたことから、当該ロット及び同様な製造管理のもと製造したロットを自主回収いたします。 　 nichiiko.co.jp/medicine/files… 　 #回収お知らせ

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6 months ago

速報【医療関係者各位】回収「陽進堂」 　 ・ニザチジン錠150mg「YD」 　 参考品を用いたN-ニトロンジメチルアミン （NDMA)のモニタリングを実施していたところ、製造から30ヵ月経過した一部のロットから管理基準を超えるNDNAが検出されました。 　 yoshindo.jp/db/pdf/other_2… 　 #回収お知らせ

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7 months ago

速報【医療関係者各位】回収「ニプロ」 　 ・ブドウ糖20%シリンジ「NP」 　 安定性を確認する定期モニタリングにおいて、参考品のpH測定を実施した結果承認規格範囲の下限に近いpHであることが判明いたしました。 　 #回収お知らせ 　 med.nipro.co.jp/servlet/servle…

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7 months ago

速報【医療関係者各位】回収「沢井製薬」 　 ・アマンタジン塩酸塩錠50mg「サワイ」 　 安定性モニタリングにおいて溶出試験が承認規格に適合しない結果が得られました。そのため、自主回収することといたしました。 　 #回収お知らせ 　 med.sawai.co.jp/file/ka_45.pdf

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9 months ago

速報【医療関係者各位】回収「田辺三菱」 　 ・デパス錠 0.25 mg 　 デパス錠 0.25 mgの原料(マクロゴール 6000)について、保管中にpHが低下し、使用時に原料が規格を逸脱している可能性のあることが判明いたしました。そのため、規格外原料を（文字数） 　 #回収お知らせ 　 medical.mt-pharma.co.jp/di/file/info/i…

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9 months ago

速報【医療関係者各位】回収「沢井製薬」 　 ・イソプロピルウノプロストン点眼液0.12%「サワイ」 　 承認規格には適合しているものの、ICH-M7ガイドライン※にてクラス2に分類される化学物質が製 剤中で許容限度を超えていることが判明しまし（文字数） 　 med.sawai.co.jp/file/ka_40.pdf 　 #回収お知らせ

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9 months ago

速報【医療関係者各位】回収「沢井製薬」 　 ・ラタノプロスト点眼液0.005%「サワイ」 　 承認規 格には適合しているものの、ICH-M7ガイドライン※にてクラス2に分類される化学物質が製剤中で許容限度を超えていることが判明しました。調査の結（文字数） 　 med.sawai.co.jp/file/ka_41.pdf 　 #回収お知らせ

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11 months ago

速報【医療関係者各位】回収「岩城製薬」 　 ・マキサカルシトール軟膏25μg/g「イワキ」 　 参考品の品質試験を行ったところ、一部の製品において製品中に僅かに含まれる類縁物質が承認規格に適合しない結果が得られました。 　 iwakiseiyaku.co.jp/dcms_media/oth… 　 #回収お知らせ

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11 months ago

速報【医療関係者各位】回収「日医工」 　 ・ラシックス錠10mg 　 2つのロット(2K113A,2K114A)の安定性試験において、溶出試験を実施したところ承認規格に満たない結果を得ました。この結果を受けて、該当ロットの自主回収をすることに致しました。 　 nichiiko.co.jp/medicine/files… #回収お知らせ

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12 months ago

速報【医療関係者各位】回収「オーファンパシフィック」 　 ・ラジレス錠150mg 　 原薬の純度試験を、製造販売承認書に記載されている方法(キャピラリー電気泳動法)ではない代替試験方法(HPLC 法)で行っていたため、該当する製造番号の製品を（文字数） 　 onl.la/JxdhqNZ 　 #回収お知らせ

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a year ago

速報【医療関係者各位】回収「アレクシオン」 　 ・ユルトミリスHI点滴静注300mg/3mL 　 海外製造所での安定性を確認するために定期的に実施しているモニタリング試験において規格値を超える試験結果が確認されたことから、当該ロットの在庫品を自主的に回収することといたしました。 　 #回収お知らせ

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a year ago

速報【医療関係者各位】回収&出荷停止「杏林」 　 ・アムロジピンOD錠2.5mg「杏林」 　 使用期限内に純度試験類縁物質の規格を逸脱するリスクが確認されたことから、念のため市場にあるすべてのロットを出荷停止とし、自主回収させて頂きます。 　 onl.sc/AGyWuUf 　 #回収おしらせ

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a year ago

速報【医療関係者各位】回収「ファイザー」 　 ・スルペラゾン静注用1g 　 製造工程で使用する凍結乾燥機において、温度制御用熱媒体として使用するシリコンオイルの一部が漏出していることが確認されたことから、（文字数）。 （在庫消尽後、D:出荷停止） 　 pfizermedicalinformation.jp/ja-jp/system/f… #回収お知らせ

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a year ago

速報【医療関係者各位】回収『富士製薬』 　 ・ジエノゲスト錠1mg「F」 ・ジエノゲストOD錠1mg「F」 　 当該原薬の特定ロットにおいて、原薬製造所で製造する別成分「フルチカゾンプロピオン酸エステル」の原薬が混入していることが確認されました。 　 fuji-pharma.jp/docs/352/preci… 　 #回収お知らせ

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a year ago

速報【医療関係者各位】回収「東和薬品」 　 ・ラタノプロスト点眼液0.005%「トーワ」 　 純度試験にて、承認規格外の結果を得ました。製造番号 A0026 に使用した容器ラベルに起因する可能性が考えられましたので、自主回収することといたしました。 　 med.towayakuhin.co.jp/medical/produc… 　 #回収お知らせ

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a year ago

速報【医療関係者各位】回収「ニプロESファーマ」 　 ・ナフトピジルOD錠 50/75mg「タナベ」 　 50/75mg各 1 ロットにつきまして、他の有効成分 (降圧剤:テルミサルタン)の混入が認められたとの報告が製造委託先(辰巳化学(株)松任第一工場) よりありました。 　 #回収お知らせ

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a year ago

速報【医療関係者各位】回収「アルフレッサ」 　 ・ズファジラン筋注5mg 　 製造委託先にて、製造販売承認書とは異なる方法（旧製法）で製造を実施していたことから、自主回収をさせていただくこととなりました。 製造番号:QLA1035、QLA1036、QLA1037 　 alfresa-pharma.co.jp/news/get/NEWS_… 　 ＃回収お知らせ

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a year ago

速報【医療関係者各位】回収「アボット」 　 ・FreeStyleリブレセンサー 　 FreeStyleリブレセンサーの一部製品が、誤った高いグルコース値を示す可能性があることを確認いたしました。 　 ロット番号 6916030 および 6916031 　 myfreestyle.jp/patient/pdf/pd… 　 #回収お知らせ

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a year ago

速報【医療関係者各位】回収『大鵬薬品』 　 ・バップフォー細粒2% 　 ロット1K94Aの安定性モニタリングにおいて、定量試験が承認規格に適合しない結果が得られました。 　 #回収お知らせ #お久しぶりです

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